作者： 未晞
近日，步长制药发布了2017年报，公司实现营业收入138.64亿元，同比增长12.52 %，净利润16.38亿元，同比下降7.43%。该公司四大主打产品丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒和谷红注射液市场地位突出，四大产品2017年的合计收入达99.44亿元。
心脑血管相关产品合计销售再次突破百亿
图1:2016-2017年步长制药主营业务的收入情况(单位：亿元)
(数据来源：上市公司年报)
步长制药主营业务涉及到了心脑血管、妇科、泌尿等领域，2017年该公司心脑血管业务营业收入再次突破百亿元大关，增长率为11.76%;妇科业务营业收入为8.69亿元，增长率为4.77%;泌尿业务营业收入为4.11亿元，增长率为26.45%。
据米内网数据显示，2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药心脑血管疾病用药企业TOP5中，步长制药以10.76%的市场份额排在首位。
该公司心脑血管相关的产品包括了中成药丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒以及化学药谷红注射液，四大产品均为独家，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。
其中，丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒均进入了2016年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药品牌TOP20的榜单中。谷红注射液可用于治疗脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期，肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下，智力减退、记忆力障碍等，还可用于治疗冠心病、脉管炎等。米内网数据显示，谷红注射液在2016年中国公立医疗机构终端化学药神经系统药物精神兴奋药品牌TOP20中排名第六注。
表1：四大产品在药品集中招标采购中的中标情况
（数据来源：上市公司年报）
年报数据显示，丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒以及谷红注射液，四大产品2017年的合计收入达99.44亿元。
4个过亿产品助力心脑血管业务快速增长
步长制药表示，为了适应心脑血管疾病用药市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药与生物药方面积极布局，培育出了多个注射液和口服液产品。
图2：2016年中国公立医疗机构终端中成药参芎葡萄糖注射液品牌格局
(数据来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
2017年10月31日，步长制药分别与北京四环制药、吉林四长、隆裕弘达投资管理有限公司签订股权转让协议，上述股权转让完成后，公司持有吉林四长49%的股权，吉林四长由合营企业变为联营企业，公司持有通化天实51%的股权、通化天实由合营企业子公司变为步长制药的子公司。
通化天实制药的参芎葡萄糖注射液，用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。该产品2016年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药产品TOP20中排名十四位，该产品的领军企业为贵州景峰注射剂有限公司，通化天实制药所占市场份额为6.2%。年报数据显示，通化天实制药的参芎葡萄糖注射液2017年的收入为2.03亿元。
复方脑肽节苷脂注射液是吉林步长制药的独家产品，用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍，该品种2016年在中国公立医疗机构终端化学药神经系统药物精神兴奋药精神刺激和益智药品牌TOP20中排名十六位。年报数据显示，该产品2017年的收入为2.76亿元。
复方曲肽注射液也是吉林步长制药的独家产品，用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病引起的脑功能障碍等后遗症;用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿，该产品2016年在中国公立医疗机构终端化学药心血管系统药物血管保护剂品牌TOP20中排名第三。年报数据显示，该产品2017年的收入为1.89亿元。
银杏蜜环口服溶液是步长制药子公司邛崃天银制药的独家产品，主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。年报数据显示，该品种2017 年的收入为2.34亿元。
5个1类在研新药已进入临床
2017年，步长制药的研发投入为5.53亿元，同比增长20.50%，研发投入占营业收入的比重达到3.99%，公司以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，公司截至2017年年底，在研产品达到221个。
表2：新年度计划开展的重要研发项目情况
(上市公司年报)
17个重要在研项目中，有3个为化药1类，涉及到肿瘤、血小板聚集、病毒感染等领域，治疗用生物制品1类有2个，涉及绝经后妇女骨质疏松、肾性贫血等领域，中药6 类有3个，涉及上呼吸道感染、急、慢性咽炎、心脑血管病等领域，化药4类3个，涉及发热、疼痛、静脉血栓、高血压、心绞痛等领域。
仿制药一致性评价产品有6个，包括了硝苯地平缓释片、辛伐他汀片、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)、盐酸克林霉素胶囊、碳酸钙咀嚼片以及盐酸特比萘芬片。
在3个化药1类在研产品中，HQ和MT1001所处阶段为Ⅰ期临床研究，BC0335已获临床批件，处于Ⅰ期临床药品加工中;2个治疗用生物制品1类在研产品中，PTH所处阶段为Ⅲ期临床研究，EPO所处阶段为II期临床研究。上述产品在国内无暂无已批准的国产仿制厂家。
加强学术推广、开拓国际市场
步长制药表示，2018年将继续保持专利中药的龙头企业地位，除了加强新药开发外，在业务拓展上，也将做好以下工作：
加强专业化学术推广营销网络建设。公司将继续以脑心同治论指导下的专业化学术推广营销为主，开展在校教育和临床医生继续教育，凝聚认可公司产品的医师团队，以循证医学方法证实产品疗效，将公司产品的学术优势转化为市场优势。公司拟在现有营销网络基础上新设中心办事处和增设地级办事处，中心办事处为区域性的营销中心。
开拓国际市场。中药具有辨证论治的特色和优势，在功能性疾病、慢性病治疗方面具有独特疗效。20世纪90年代起，在国际医学领域迅速兴起的循证医学为验证中药疗效提供了方法论，为中药进入国际医疗市场提供了坚实的理论依据。未来，公司将积极推进主要产品的欧盟COS及美国FDA认证。
注：因现有的国际编码中，化学药分类中没有脑血管这一分类，心脑疾病在atc编码中是HC(心血管类别)、HN(神经类别)，按照谷红注射液的适应症以及药理学放在了HN(神经类别)中的“精神兴奋药”。
资料来源：上市公司年报、米内网数据库