作者：Dopine
近日，默沙东公司公布了其重磅产品Keytruda临床试验KEYNOTE-224的最新临床数据，此项临床II期试验旨在评价Keytruda在sorafenib经治的晚期肝细胞癌患者中的安全性和有效性。本文关注Keytruda临床2期试验最新数据，并整理了Keytruda已获批适应症及其销售数据。
1、临床2期试验KEYNOTE-224
目前，Keytruda已经获批用于包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌等在内的多个适应症，发展态势一片大好。KEYNOTE-224是一项单臂的、开放标签临床2期试验，该项试验旨在评价Keytruda在sorafenib经治的晚期肝细胞癌患者中的安全性和有效性，笔者通过下表对该项临床试验做了总结。
2、Keytruda已获批适应症及近两年的销售数据
Keytruda已经获批的临床适应症
默沙东Keytruda获批以来，斩获多个临床适应症，尤其值得注意的是微卫星不稳定性高或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）的不可切除或发生转移实体瘤适应症的获批，该适应症的获批对于Keytruda来说是一个值得纪念的里程碑，下表总结了目前Keytruda的临床适应症及其获批时间：
2018年Keytruda将与Opdivo平起平坐
虽然，默沙东和百时美施贵宝还没有公布2017年第4季度财报，但是Keytruda和Opdivo两款重磅产品的市场数据正在趋于一致，2017年Keytruda和Opdivo差距正在急剧缩小。能够预测，2018年，Keytruda将与Opdivo平起平坐，成为PD-(L)1市场的“绝代双骄”。
目前，默沙东官网中Keytruda相关的4个临床2期、9个临床3期项目正在推进，近400个Keytruda单药/组合疗法的临床试验正在开展。百时美施贵宝公司的Opdivo已经获得sorafenib经治的晚期肝细胞癌标签，keytruda获得该适应症也只是时间问题。
参考来源：First-Time Data for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Patients with Previously Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) to be Presented at 2018 ASCO GI Symposium