制药巨头吉利德(Gilead)近期来深陷负面新闻的漩涡。据报道,其旗下广受瞩目的CAR-T疗法新药Yescarta销售不利,由于售价高达37.3万美元,到目前为止只有5名病人接受了治疗。而彭博数据显示,被授权配发Yescarta的15家医院中,等待这种新疗法的病人则有200名。
天价药:药企与患者的双输
Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。
美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的定价过高,认为这会让很多需要这种救命药的病人承受不起。David Mitchell是一名淋巴瘤患者,也是“让病人用得起药”( Patients for Affordable Drugs)抗议团体的主席,声称Yescarta的定价“奇高,我们患者根本用不起”。
华尔街分析师原先预计2017年Yescarta将给吉利德带来970万美元的收入。如果要达成这个目标,Yescarta还得再卖出20份——显然今年是不可能完成了。
2017年10月19日,吉利德旗下凯特制药的产品Yescarta获美国FDA批准,用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗。CAR-T的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
医疗保险能解决问题吗?
也有人认为,问题的关键不在于售价多高,而在于医疗保险支付方是否能将Yescarta纳入医保支付范围。由于美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和不少私营保险公司并没有关于制定覆盖CAR-T疗法的条款,患者只能等待而得不到Yescarta的治疗。如果医疗费全由患者承担,总费用将高达50万至100万美元。
吉利德一名发言人表示,他们正在积极与医保支付方协商,目前绝大部分商业保险支付方都已承诺覆盖这种新疗法,并争取纳入老年医疗保障(Medicare )。
第一种上市的CAR-T疗法是诺华(Novartis )的Kymriah,售价47.5万美元,比吉利德的Yescarta售价更高。然而,诺华已经与美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)达成协议,联邦医保支付方将覆盖一个月以内的Kymriah治疗。
参考:Is Gilead’s new CAR-T overpriced or is payer bureaucracy to blame for slow pickup?