作者 毕阳
圣诞节前，药品管理部门忙着审批新药的同时，没忘采取新措施对付抗生素滥用。
12月13日这一天，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了一项新的措施，正式发布了一个专门的网站，向医生和药企介绍有关抗生素和抗真菌药物的重要更新。
登录FDA的这个网站（具体网址还没有披露），就可以直接及时地获得有关细菌或真菌感染可能对特定药物产生反应的信息。
这些信息有助于医生做出更明智的处方决定，既有利于他们的病人，也可以防止耐药细菌的传播。
“抗菌素耐药性仍然是我们面临的最紧迫的公共卫生挑战之一。”FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）说。
今年9月，世卫组织发布的抗生素临床开发管道分析报告显示，药企正在开发的新型抗生素严重缺乏，不能有效对抗抗生素耐药带来的日益增长的威胁。
"我们正在用尽抗生素，”世界卫生组织表示。
除了耐多药结核（MDR-TB）外，世卫组织还确定了12类优先感染菌，这些细菌感染 对现有抗生素越来越耐药，迫切需要新的治疗方案。其中一些是导致常见感染，如肺炎或尿路感染
FDA局长的圣诞愿望？
“医生们，当你治疗危重病人时，你需要尽可能多地考虑病人正在感染的病原体以及病原体对各种治疗的敏感性。”FDA局长表示。
“处方一种药物只能抵抗它所预期治疗的细菌或真菌耐药，并不能帮助病人，而且它具有更广泛的公共卫生后果，不容忽视。”他接着说。“在过去，利用易感性测试来更新每个药物的标签花费时间太长。我们的新工具可以使这一过程更加高效和知情。”他说。
医生们可以使用抗生素敏感性试验（AST）结果来帮助选择合适的抗生素或抗真菌药物，来治疗患者细菌感染。
这些测试依赖于标准 - 称为易感性测试解释标准或“断点” - 帮助确定特定的细菌或真菌是否对抗生素或抗真菌药物敏感。因为细菌和真菌会随着时间而改变，这可能会导致对某些药物的敏感性下降。发生这种情况时，就可能需要更新断点。
在过去，每个药品生产商都用新的断点信息来更新药品标签，这些信息必须由FDA根据具体情况进行审查和批准。只有在修订后的药品标签被批准后，相应AST的设备制造商才能更新其检测标准和AST标签。这个过程造成了不必要的延误。
如今， FDA同时更新具有相同活性成分的多种药物的断点，并通过专门的FDA网页透明地共享该信息。FDA网页将列出所有FDA认可的断点。
此外，如果公司不同意公认的标准，也可以提交数据以支持替代断点。
药厂将不得不更新他们的标签，以引用含有新的断点信息的FDA网页。
这使得流程更高效，更新更及时。而且，FDA预计这一努力也将减轻药企和AST设备开发商的负担，FDA在新闻稿中说。
为了支持药企的这一努力，FDA还发布了关于公司如何更新断点标签的指导。
你对打击抗生素耐药怎么看？
FDA新闻稿：
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm588836.htm
WHO新闻稿：
http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/running-out-antibiotics/en/
原标题：猛踢抗生素耐药：FDA局长求医生和药厂做这事