中药新药命名新规：“消炎、降糖、强力、速效”都不应采用
来源：南方都市报
南都讯 记者吴斌 实习生魏婕 发自北京 11月28日，国家食品药品监督管理总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则》（下称指导原则），以加强中药新药的注册管理，规范中成药的命名。根据这一指导原则，未来新注册的中成药新药将不应采用“消炎、降糖、降压、强力、速效”以及“灵、宝、精”来命名。
不过，需要注意的是，新发布的《指导原则》只针对未来新注册的中成药新药，规制的范围并不包括已经上市的中成药产品。食药总局表示，对已上市中成药名称进行规范的要求将另行制定。
中成药夸大式命名待规范
据了解，现行已上市中成药大部分是原地方批准上市的，在地方标准上升为国家标准时没有对品名进行清理规范，药品名夸大疗效的问题尤其突出。“制定《中成药通用名称命名技术指导原则》，补上了监管的短板，及时且必须”，食药总局（CFDA）称。
今年1月，食药监总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，文件一出，网友解读“风油精可能不叫精”、“云南白药或将改名”，引发关注。
“有一个药名叫‘消癌平’，那么你消的是什么癌症呢？如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉了，那外科医生也不用做手术了，科学家也不用研究抗癌的药物了，回家吃‘消癌平’能治得了癌症吗？”食药监总局局长毕井泉今年2月也在国新办发布会上回应中成药改名的问题时说。
对此，最新发布的指导原则明确，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字，民族药除外。
指导原则特别提到，不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等；也不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如：强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外，如灵芝颗粒、黄精丸）。
一般不采用人名、地名、企业名
最新发布的指导原则也明确，一般不应采用人名、地名、企业名或濒危受保护动、植物名称命名。
“首先，从中药方剂传统命名规律看，这不是传统的命名方式”，CFDA关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明中解释，其次，中成药名称均为通用名称，从药品通用名称管理看，通用名称为同类药品所共用的名称，如采用人名、地名、企业名称命名，在同类药品的命名上就会引起混乱。
以“六味地黄”为例，如果北京生产的叫“北京六味地黄丸”，河南生产的叫“河南六味地黄丸”，兰州生产的叫“兰州六味地黄丸”，这显然不合适。
不过CFDA也表示，由于特殊的历史原因，一些已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等，采用这种命名方式的中成药多为独家品种，这些中成药的名称已享誉国内外，而且名称本身并无夸大疗效之意，公众普遍接受的可以不更名。这或许意味着，“云南白药”将不会改名。
已上市中成药确需更名将予过渡期
除了上述情况，CFDA表示，来源于古代经典名方的中成药，其通用名称采用该经典名方方剂名称命名的，不列入规范范围。
南都记者获悉，对于已上市中成药通用名称，CFDA将着重对夸大疗效或用语低俗的情形进行规范，分类分批进行。
对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案，食药监总局将举行专家论证会听取意见，以完善该实施方案。
CFDA在官网称，之后国家药典委员将组织专家提出需更名的已上市的中成药名单。对于已上市中成药确需更名的，将给予其2年过渡期，在过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。