瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了2017财年第三季度（Q3）财务报告，净销售额增长7%至15.3亿美元，营业利润增长23%至2.38亿欧元。数据显示，尽管重磅靶向抗癌药格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼）受仿制药竞争销售额大幅下滑，但该公司Q3总体净销售额与去年同期增长2%（cc），达到了124亿美元，其中创新药净销售额为83亿美元，同比增长2%（cc）；仿制药单元山德士净销售额为26亿美元，同比增长1%（cc）。市场容量方面增长7%，来自Cosentyx、Entresto和爱尔康（Alcon）的强劲增长部分被仿制药竞争（-4%）和定价压力（-1%）所抵消。
报告指出，支撑Q3财务业绩保持增长的重要基石是对创新的持续关注，包括Cosentyx、Entresto、Promacta/Revolade、Tasigna、Tafinlar+Mekinist、Jakavi、Kisqali，以及生物制药和新兴市场。当前，诺华拥有行业最具有竞争力的研发管线，处于临床开发的项目超过200个，此次Q3报告中也展示了研发管线的重要进展。以下是诺华Q3报告的亮点部分：
1、关键增长动力
Cosentyx 是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体类抗炎药，自上市以来已有超过10万例患者接受了治疗。该药在Q3治疗银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（PsO）方面继续表现出强劲的增长势头，销售额增长83%，达到了5.56亿美元。
Entresto 一种万众瞩目的心衰唯治疗药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利的药物，而且表现出了更高的安全性。该药是过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。在Q3，Entresto表现出强劲增长势头，销售额增长128%，达到了1.28亿美元。
Promacta/Revolade（艾曲泊帕） 是一种每日一次的口服血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化，提升血液中血小板水平。随着慢性免疫性血小板减少性紫癜对促血小板生成素类药物需求的增长，在Q3，该药在所有地区均保持2位数的强劲增长，销售额达到了2.27亿美元，同比增长36%。
Tasigna 是第二款酪氨酸激酶抑制剂（TKI），商品名为达希纳（通用名：nilotinib，尼洛替尼），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。该药在美国市场和新兴市场呈现逐步稳健增长，Q3销售额4.82亿美元，同比增长12%。
Tafinlar+Mekinist 这是一款靶向抗癌组合疗法，用于治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）。在Q3，该药在横跨所有地区均表现出2位数的增长，销售额达到2.24亿美元，增长27%cc。
Jakavi（鲁索替尼） 是一款JAK1/2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化以及真性红细胞增多症。在Q3，受益于骨髓纤维化市场需求以及额外国家对该药二线治疗真性红细胞增多症的报销政策，该药在所有地区销售额表现出持续的2位数增长。
Gilenya（芬戈莫德） 是全球首个多发性硬化症口服治疗药物。在Q3，该药的销售额为8.01亿美元，增长0%cc。在美国市场，该药的销售额与去年同期保持一致，而欧洲强劲增长则部分被新兴市场所抵消。
Kisqali（ribociclib） 是全球上市的第2款选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂类口服靶向抗癌药，用于HR+/HER2-乳腺癌的治疗。在美国市场，该药于今年8月底上市，而欧洲市场也于8月底获批。在Q3，Kisqali的销售额为2600万美元，大多数该类型乳腺癌患者已经开始接受治疗。
生物制药 Q3销售额为2.92亿美元，增长9%cc，主要驱动力是Zarxio在美国市场的销售以及Rixathon（rituximab）和Erelzi（etanercept）在欧洲市场的上市。
新兴市场 包括除美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外的其他市场，增长8%cc，其中中国市场增长11%cc，俄罗斯增长23%cc。
2、新药批文及监管意见
Kymriah（tisagenlecleucel） 获美国FDA批准，成为全球获批的首个CAR-T疗效，该药适用于B细胞急性淋巴细胞白血病（B-cell ALL）儿科患者和青少年患者的治疗。
Kisqali（ribociclib） 获得欧盟批准，联合芳香酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
Rydapt（midostaurin） 获欧盟批准，用于治疗新诊断的FLT3突变的急性髓系白血病（AML）和三种类型的系统性肥大细胞增生症。
Alcon Clareon AutonoMe IOL 今年10月获欧盟批准，用于白内障手术中提高人工晶状体的精确控制。
3、监管提交及受理
AMG 334（erenumab）在第三季度被FDA受理，该药用于偏头痛的预防。
Tasigna FDA已受理一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格，此次sNDA寻求将该药的无治疗缓解（TFR）数据纳入药品标签。
RixathonFDA已受理山德士提交了利妥昔单抗生物仿制药申请，该药是罗氏美罗华（Rituxan）的生物仿制药。（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：Novartis delivered growth on top and bottom line in all divisions in Q3