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伟哥中国专利到期销量不降反升 20药企仿制仅2家获批

2016-01-14 15:48:36 来源:广州日报

蓝色小药片,一粒128元,治疗男性性功能勃起障碍(ED)、俗称“伟哥”的万艾可每年在中国能卖10亿元。伟哥的中国专利于2014年5月到期,此前业界普遍认为,到期后它会急剧降价并销量骤降,因为已有约20家中国药企申请仿制。但一年过去了,伟哥依然“坚挺”,2014年伟哥在中国销量不降反升,增幅达47%,据预测,2015年,其在中国的销售额依然能达到10亿元。看着这么大的“金矿”,中国企业眼馋。专家表示,由于国产伟哥质量有待提高,再加上中国仿制药审批难,仿制药获得批文需要六七年,甚至八九年。中国男性要想用上10元一粒的廉价伟哥,短期内恐怕还有困难。

此前,万艾可在其他国家专利到期后,价格都大降,降幅在30%以上。两年前万艾可在韩国专利过期,市场上短期内便出现28款仿制药,万艾可在韩国的售价骤降到上一年的5%。在泰国,万艾可降价约30%,澳大利亚每粒万艾可售价不到20元人民币。

专利到期

伟哥销量不降反升

但中国消费者却未能迎来伟哥降价。2014年万艾可在中国销量不降反升,增幅达47%。即便面临专利到期后仿制药的冲击,该公司对于万艾可在中国的销售依然充满信心,预计全年在中国的销售额仍将维持在10亿元以上。

记者昨天走访海珠区的老百姓、大参林等药房,工作人员表示,万艾可价格依然维持在128元/粒,5粒装485元,跟去年相比没什么变化。

中国药科大学研究员孙立冰也对万艾可专利到期后依然能保持价格坚挺感到吃惊。据她分析,首要原因是中国的仿制药药企不给力,没有生产出让中国消费者足够信赖的“中国伟哥”。

中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖也认同这种分析。他表示,按照通行规律,原研药专利到期后,如果有一家企业来仿制,价格减半,如果有10家来仿制,价格可能降到原来的10%~20%,如果有20家企业来研制,降至6%。万艾可在专利到期后依然能在中国大行其道,可能有一个原因是它是“改善生活用药”,而并非刚性治疗用药,使用者更注重品牌。短期看来,伟哥医保不能报销,主要还是消费者自掏腰包购买。所以,即便专利到期,伟哥价格依然坚挺。

争抢市场

20家药企仅两家获批

“在仿制药领域,专利将到期的明星药品都是企业眼中的香饽饽,很多药企甚至在一款药专利到期前5年就开始做仿制。”中国药科大学教授、博士生导师黄文龙告诉记者,早在伟哥专利到期前,国内就有广药集团白云山制药总厂、珠海生化制药等约20家企业正在等待“伟哥”仿制药批文。

最终,白云山制药总厂成为首个获得“国产伟哥”准生证的药企。2014年9月,该厂生产的“中国伟哥”金戈正式亮相。一粒装48元,二粒装89元,三粒装133元,4粒装178元,10粒装345元。

2015年11月,金戈上市一年的市场零售额突破7亿元。广州白云山医药销售有限公司董事长王文楚表示,与原研品相较,金戈单次用药金额下降超过60%,极大促进了市场扩容,将力争2017年销售突破10亿元。

此前国内抗ED药物市场一直被外资品牌占领,市场份额达到超过100亿元。2013年公布的数据是,万艾可占近六成市场。金戈将目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上,这部分人群,就诊率约为10%,意味着有高达1400万的潜在购买人群。

白云山有关负责人表示,按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准,金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等一致性对比研究上与“万艾可”一致。

另外一家拿到“国产伟哥”批文的是江苏亚邦爱普森药业研发的“万菲乐”,走的也是低价路线:100毫克价格定在40~50元之间,约为万艾可的1/3。而国内其余十多家企业仍在苦等“准生证”。

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