1) 根据公司发展战略,协助部门领导制定公司的质量手册,年度质量计划,并负责实施;
2) 建立,维护并持续改进公司的质量管理体系,确保体系的有效运行;
3) 负责审阅,完善企业SOP, 并监督执行;
4) 负责运用质量管理工具及方法,对公司质量现状进行分析跟踪,并能提出改进意见;
5) 负责对公司仪器设备的监管及定期校准维护;
6) 负责在公司全面推行5S行动,对公司实验室,进行规范化管理,应对内外检查。
1) 具有生物学、化学、生物制药相关专业背景,本科及以上学历;
2) 具有3年以上在生物制药或生物CRO公司做质量管理相关的工作经验;
3) 熟悉ISO9001或GLP等相关质量管理体系认证及具体运作;
4) 具有较强的文字功底,能够独立编写各类质量体系文件;
5) 具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神;
6) 有SOP撰写及修订工作经验,及GLP认证工作经验者优先。
一家创业CRO公司,该公司主要做动物模型研究,总部在美国,江苏和海南有自己的试验基地。