1）负责组织相关人员进行临床试验方案等的设计与撰写；
2）负责组织撰写、修改、审核临床试验总结报告、临床申报资料、临床试验综述及说明书等；
3）负责临床研究项目的医学支持工作，组织人员进行项目背景调研、可行性分析等；
4）负责临床试验数据初步统计，保持与统计单位的沟通，保证其在项目计划内完成临床试验统计报告；
5）负责数据报告供应商筛选及维护管理；
6）负责组织部门内部的业务培训与考核。
1）临床医学专业，本科以上学历，具有3年以上临床研究工作经验；
2）具有2年以上部门管理经验；
3）掌握SFDA相关法规、GCP/ICH条例等临床研究相关专业知识，掌握Ⅰ-Ⅳ期临床试验技术要求；
4）英语4级以上，能够熟悉运用检索工具，进行中英文文献的检索、阅读、翻译；
5）掌握一定的数据管理、统计分析知识，可指导统计专业运用SAS软件进行相关统计分析；
6）具有高度的工作热情和责任心，具有一定的跨部门协调能力及良好的团队合作精神；
7）具有良好的书面表达能力及学习能力。
一家以中药居多的CRO公司，该公司研发出多个已上市的明星产品。
