1)主持企业质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理行使裁决权;
2)全面推进质量管理,督促各部门按质量管理制度开展业务活动;
3)负责制定公司年度质量工作计划,并组织实施;
4)主持质量管理体系内审工作,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行;
5)负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
6)负责审核质量管理体系文件,并支持文件的执行;
7)对质量管理部的工作进行指导和督促;
8)负责质量工作的对外业务联系;
9)负责企业质量管理体系的内部评审和风险评估;
10)负责通过GMP认证通过,组织实施及内外审工作。
1)大学本科以上学历,医学或药学类相关专业;
2)能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题;
3)执业药师资格并注册到位;
4)10年以上药品经营质量管理工作经历,有质量授权人经验者优先;
5)熟悉药品经营的相关法律法规;具有良好的沟通协调能力。
一家合资企业产品涵盖化学药物、生物药物、中药;该公司工程均已获得GMP认证。