1）承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;
2）负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
3）领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论；
4）负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
5）负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准；
6）负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责
7）负责申报药品过程的跟踪和进度协调工作，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
8）协助其他部门开展工作，技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等
9）负责市场部已上市重点产品的医学发展战略，从医学角度充分挖掘市场潜力；
10）负责属下员工的招聘、培训及管理等工作；领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成；
11）定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
12）建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；
13）建立并保持和政府主管部门重要人员、主要行业协会、学会或其他政府指定管理部门之间的顺畅联系，加强对外交流，及时获知最新的技术管理要求，帮助提升公司的行业知名度和影响力；
14）负责与SFDA，CDE等相关的国家政府部门沟通并建立必要的密切联系，确保所有产品注册项目通过审批；与相关专家学者保持密切联系，获得专家学者对产品注册的支持，同时为产品上市做准备
15）保持所有合作客户及潜在客户之间定期的沟通联系，通报现有合作项目的实施情况，跟进获得客户潜在新项目；
16）定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。
1）拥有医学相关背景，具有硕士以上学历；
2）十年以上临床经验及药品注册经验，五年以上临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目经验（人员、项目、预算、财务等）；
3）熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；
4）熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则；熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；
5）较强的药品注册信息检索和调研分析能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
6）有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
7）具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
8）具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。
9）英语应用熟练，具备国外医学文献类资料的专业对译。
该企业是一家中外合资企业（非欧美），母公司为中国百强药企前30强；如果能力出众薪资可谈
