1)负责药学研究部门的日常管理工作;
2)负责药学部门管理制度制定以及人员配备和流程建设;
3)根据FDA、CFDA对新药研发的要求独立进行药学研究方案设计,能够指导部门成员完成实验;
4)能够独立承担课题,进行项目管理工作;
5)研发立项时,从本专业角度给予立项评估意见和建议;
6)配合新药注册的现场核查等工作;
7)研发总监交给的其他工作。
1)硕士学历以上,药学、化学、分析以及制剂相关专业;
2)5年以上新药研发领域新药研发从业经验,有多肽新药研发经验优先;
3)熟悉新药研发过程中合成、纯化、制剂工艺及质量标准等研究,并熟练掌握其中至少一项技术工作;
4)熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
5)能够熟练的检索、运用各类中、英文文献;
6)英文阅读、书写流利;
7)具备一定项目管理知识。
该公司是中美合资企业,主要从事抗肿瘤产品研发及销售;该公司母公司为世界500强企业。